Ответы на часто задаваемые вопросы

В результате обширных клинических исследований при апробации раствора Biotrue^®, доказана его полная биосовместимость со всеми материалами мягких контактных линз, включая силикон-гидрогелевые.

При проведении 7200 обследований пациентов, которые 72,000 раз обработали свои линзы раствором — клинических находок было менее 0.01%, при этом не было зафиксировано ни одного случая каких-либо тяжелых осложнений¹⁶

По данным независимых исследований, «прокрашивание» не влияет на комфорт ношения линз¹⁹⁵ и не является причиной осложнений¹⁹⁴

Раствор Biotrue^® имеет доказанную полную биосовместимость со всеми материалами мягких контактных линз, включая силикон-гидрогелевые.

При проведении 7200 обследований пациентов, которые 72,000 раз обработали свои линзы раствором — клинических находок было менее 0.01%, при этом не было зафиксировано ни одного случая каких-либо тяжелых осложнений.¹⁶

Более того Biotrue^® помогает сделать ношение силикон-гидрогелевых линз наиболее комфортным и безопасным. Гиалуронат образует на поверхности линз равномерную увлажняющую подушку, закрывает гидрофобные участки силикона и делает поверхность линзы мягкой, гидрофильной и комфортной. Сульфабетаин сохраняет белки слезы в активном состоянии, предотвращая отложение денатурированных белков на линзах, снижает риск развития папиллярного конъюнктивита.

В лабораторных исследованиях на культуре клеток эпителия роговицы было показано, что раствор Biotrue^® не снижает жизнеспособность клеток и не разрушает межклеточные контакты.

Концентрация консервантов в растворе Biotrue^® в 7 раз ниже, чем в растворах линейки ОПТИ-ФРИ, и результаты исследований подтверждают отсутствие токсического действия бигуанидов в составе раствора.

В результате клинических исследований при апробации раствора Biotrue^®, доказана его безопасность — клинических находок было менее 0.01%, а также не зафиксировано ни одного случая каких-либо тяжелых осложнений.¹⁶

Благодаря наличию двойной системы дезинфекции раствор Biotrue^® обеспечивает наиболее эффективную дезинфекцию из всех многофункциональных растворов, сопоставимую с эффективностью пероксидных систем.¹⁹⁶

В дополнение, Biotrue^® обеспечивает непревзойденную дезинфекцию в отношении клинических изолятов¹⁹⁷, резистентных штаммов стафилококков (MRSA)¹⁹⁷ и Acanthamoeba*.¹⁹⁸

*Acanthamoeba (англ.) — Акантамеба (рус.)

Концентрация гиалуроновой кислоты в растворе действительно ниже, чем в каплях для глаз, содержащих гиалуронан. КЛ находятся в растворе больше 4 часов, в течение которых на поверхности линз образуется рыхлая сеть из гиалуроновой кислоты.

Более того, гиалуроновая кислота удерживается на поверхности линз более 20 часов, обеспечивая наиболее эффективное и длительное увлажнение линз.

Большое влияние на эффективность дезинфекции растворов оказывает состав раствора, его физико-химические свойства, например, рН. Изменение рН может приводить к изменению заряда и свойств дезинфицирующих веществ.

pН раствора Biotrue^® (7,5) поддерживает высокую эффективность двойной системы дезинфекции.

Сурфактанты — это большая группа химических соединений, поверхностно-активные вещества (от англ. surface active).

Молекулы сурфактантов имеют две части: гидрофильную и гидрофобную. Благодаря такой необычной структуре сурфактанты могут выполнять различные функции в составе растворов:

— очищение линз от поверхностных отложений и загрязнений

— повышение смачиваемости поверхности линз, закрывая гидрофобные участки

— обеспечивание дополнительного увлажнения, удерживая молекулы воды

Сурфактанты есть и в нашем организме: фосфолипиды клеточных мембран, сурфактанты в альвеолах легких, полярные липиды липидного слоя слезной пленки. Подобные молекулы включены и в состав материала линз Biotrue^® ONEday*.

*ONEday (англ.) — Однодневные (рус.)

ПВП в линзах Bausch+Lomb ULTRA^® связан с силиконовой матрицей прочными ковалентными связями, ПВП не высвобождается из материала линз, не попадает в слезную пленку, поэтому не может привести к снижению слезопродукции.

Эффект снижения слезопродукции по механизму отрицательной обратной связи предполагается в том случае, если увлажнители высвобождаются из материала линз в слезную пленку, как например, высвобождается поливинилалкоголь (ПВА).

Нет, т.к. в ней нет необходимости — благодаря высокому содержанию гидрофильных полимеров, полностью закрывающих силикон, материал контактных линз Bausch+Lomb ULTRA^® полностью гидрофильный и смачиваемый как на поверхности линзы, так и в толще материала даже без плазменной обработки.

Для линз плановой замены (т.е. не однодневных) материалом выбора является только силикон-гидрогель из-за более высокой кислородной проницаемости. Из причин использования силикон-гидрогеля в производстве линз плановой замены можно выделить:

— Увеличенное время ношения линз в течение дня

— Больше срок ношения линз, в течение которого Dk/t может снижаться

— Низкое соблюдение рекомендаций: 50% дремлют в своих МКЛ, практически каждый хотя бы раз спал в линзах, даже если они для этого не предназначены

Последние исследования показывают, что даже при высоких значениях Dk/t имеет место ночной отек роговицы, и чем выше Dk/t — тем ниже отек. Также может иметь место существенное снижение Dk/t линзы в зависимости от ее оптической силы (линзы высокой диоптрийной силы более толстые).

Обе линзы устойчивы к дегидратации, однако для этого используются разные технологии.

В линзах Biotrue^® ONEday*  — плотный поверхностный слой, насыщенный сурфактантами, который имитирует действие липидного слоя слезной пленки, удерживая влагу. В линзах Bausch+Lomb ULTRA^® — высокое содержание гидрофильных компонентов удерживает влагу как губка.

*ONEday (англ.) — Однодневные (рус.)

Технология MoistureSeal^® представляет собой значительное достижение и с точки зрения усовершенствования химического состава полимера, и с точки зрения процесса производства линз.

Уникальная комбинация мономеров (длинные и короткие силиконовые цепи, гидрофильные мономеры) приводит к очень низкому модулю упругости, самой высокой Dk/t среди ведущих силикон-гидрогелевых линз и высокому влагосодержанию.

В технологии MoistureSeal^® также используется принципиально новый двухфазный процесс полимеризации: ранее процесс не позволял разделить во времени полимеризацию силикона и увлажняющих компонентов, в результате материал представлял из себя мозаику из гидрофильных и гидрофобных компонентов. Двухфазный процесс полимеризации позволяет сначала создать гибкую силиконовую матрицу, а затем покрыть ее высокогидрофильным полимером, что позволяет сделать силикон-гидрогелевый материал гидрофильным как гидрогель.

Технология MoistureSeal^® является уникальной разработкой и не применяется в производстве других линз.

Линзы Bausch+Lomb ULTRA^® имеют асферический дизайн задней поверхности. Он был разработан для того, чтобы задняя поверхность линзы соответствовала форме роговицы и корнеосклерального угла и тем самым обеспечивала оптимальную посадку КЛ для более широкого диапазона роговиц при одном радиусе базовой кривизны и лучший обмен слезы в подлинзовом пространстве.

Дизайн асферической оптики Bausch+Lomb ULTRA^® во многом похож на асферическую оптику, которая используется в других линзах Bausch+Lomb (Biotrue^® ONEday*, PureVision^®2, SofLens^® Daily Disposable**).

Асферическая передняя поверхность и асферическая задняя поверхность оптической зоны PureVision^®2 разработаны для уменьшения средних сферических аберраций глаза +0,15 мкм, а Bausch+Lomb ULTRA^® +0,18 мкм (усовершенствованный дизайн с учетом новых данных).

*ONEday (англ.) — Однодневные (рус.)

**Daily Disposable (англ.) — Ежедневного использования (рус.)

Величина +0,15 мкм была заявлена в 2002 году как средняя величина сферических аберраций в популяции (Thibos и соав. J Opt Soc A., 2002; 2329-2348). В более поздних исследованиях 2011 года (I. Cox, A. Kingston, A. Vogt, «Аберрации волнового фронта в человеческом глазу в большой выборке населения», Американская ассоциация оптометристов, 2011), средняя величина сферических аберраций в миопическом глазу была определена как +0.18 мкм.

В линзах Biotrue^® ONEday* и Bausch+Lomb ULTRA^® используются новые данные по среднему количеству сферических аберраций в популяции, которое равно +0,18 мкм.

*ONEday (англ.) — Однодневные (рус.)

При разработке линз Bausch+Lomb ULTRA^® были протестированы различные варианты базовой кривизны и диаметра линзы при асферическом дизайне задней поверхности.

Для глаз европейского типа наибольшая правильная посадка линз в большинстве случаев была при сочетании BC=8,5 мм и диаметра 14,2 мм. То есть для данного дизайна это такой же «среднестатистический» вариант, как 8,6 мм для PureVision^®2.

По данным клинических исследований Bausch+Lomb ULTRA^® не уступает другим силикон-гидрогелевым линзам по удобству обращения. Причина — включение в состав силиконов коротких цепей, которые способствуют поддержанию формы линзы и легкости надевания/снятия.

Biotrue^® ONEday изготовлены их инновационного материала HyperGel*. В отличие от гипергеля, гидрогелевые линзы не способны пропускать достаточного количества кислорода, а также им свойственно дегидратировать в течение дня, теряя большое количество влаги.

Состав HyperGel: 2%- гидрогель, 78% — вода, 20% — сурфактант (связывающее вещество, ко-полимер).

*HyperGel (англ.) — Гипергель (рус.)

HyperGel* (nesofilcon A**) — первый материал мягких контактных линз B+L обладающий УФ- защитой, способствующий защите от воздействия вредного УФ-излучения на роговицу глаза.

Линзы Biotrue^® ONEday*** относятся ко второму классу защиты от УФ-лучей. Линзы блокируют 70% UVA-лучей и 95% UVB-лучей, что соответствует стандартам ISO.

*HyperGel (англ.) — Гипергель (рус.)
**nesofilcon A (англ.) — несофилкон А (рус.)
**ONEday (англ.) — Однодневные (рус.)

Для поглощения ультрафиолетовых лучей в полимерный материал линзы включены молекулы мономеров, образующие единую полимерную сеть. Мономеры поглощают более 95% UVB и более 70% UVA.

Biotrue^® ONEday* — асферическая линза. Поправка на асферику 0.25 диоптрий — это стандартная процедура. Поскольку Biotrue^® ONEday имеет асферическую оптику для контроля сферических аберраций, суммарная сила линзы рассчитывается для широкого зрачка 6 мм.

Асферическая поверхность линзы подразумевает разную кривизну и толщину линзы в различных ее участках, соответственно, когда зрачок узкий (3 мм), оптическая зона уменьшается до центральной.

Поскольку оптическая зона меньшей площади имеет меньшую суммарную оптическую силу, при подборе линз Biotrue^® ONEday делается поправка на 0,25 диоптрий.

*ONEday (англ.) — Однодневные (рус.)

Поправка на асферику требуется в основном при переводе пациентов с одних линз на другие, потому что у первичных пациентов речь о поправке идти не может, линзы подбираются впервые.

Перевод пациента на линзы Biotrue^® ONEday* чаще всего происходит с линз Acuvue**, у которых нет асферической поверхности, поэтому нужна поправка.

Перевод на линзы PureVision^®2 происходит либо с PureVision^® и Air Optix***, которые имеют асферическую поверхность, поэтому поправка не требуется.

*ONEday (англ.) — Однодневные (рус.)

**Aquvue (англ.) — Акувью (рус.)

***Air Optix (англ.) — ЭйрОптикс(рус.)

Когда заходит речь о сферической силе линзы — имеется в виду что она корригирует миопию и гиперметропию (такая классификация включает в себя: сферические, торические и мультифокальные линзы), асферика — это дизайн поверхности.

У линз Biotrue^® ONEday* ассиметричный конический профиль, он обеспечивает плавный переход между веком и конъюнктивой глаза.

*ONEday (англ.) — Однодневные (рус.)

В результате проведенных исследований, материал HyperGel*, по мнению пациентов, лучше в течение 16 часов ношения. Линзы Biotrue^® ONEday* более устойчивы к дегидратации, чем однодневные линзы других производителей, что обеспечивает максимальную увлажненность глаза.

Из пациентов, использующих однодневные линзы (по результатам многоцентрового исследования, в котором приняли участие 414 пациентов), после ношения линз Biotrue^® ONEday, 4 из 5 человек согласились, что линзы Biotrue^® ONEday ощущаются комфортнее по сравнению с однодневными линзами, которые они обычно носят.

*ONEday (англ.) — Однодневные (рус.)